近日，国家组织药品联合采购办公室（以下简称联合采购办公室）发布公告，山西阳和医药技术有限公司（以下简称山西阳和）委托山西国润制药有限公司（以下简称山西国润）生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施。山西阳和帕拉米韦注射液被取消中选资格，该药品获批以来未上市。
公告显示，山西阳和医药技术有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与受托生产企业山西国润制药有限公司均违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消山西阳和医药技术有限公司帕拉米韦注射液中选资格，同时将山西阳和医药技术有限公司和山西国润制药有限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
公开资料显示，山西阳和成立于2019年，位于山西省大同市，控股股东山西和阳制药有限公司持有其100%股份，实控人王翰斌亦为山西和阳制药有限公司实控人。委托生产企业山西国润（曾用名大同长兴制药有限责任公司）成立于2003年，以医药制造业为主，同样位于山西省大同市，注册资本为1500万元。
在此之前，联合采购办公室3月17日发布公告，监管部门发现太极集团四川太极制药有限公司小容量注射剂（间苯三酚注射液）不符合要求，持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产过程进行有效监控，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。两家公司也被联合采购办公室列入“违规名单”，暂停其自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
海岱财经综合
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